近年來,國内外在 GLP 規範的全面實施與修訂、藥物毒理學基礎與應用研究和藥物臨床前安全性評價研究等方面均取得了令人矚目的進展。GLP 規範實施與修訂:國家食品藥品監督管理總局于 2016 年發布新的 GLP 規範征求意見稿;中國國家認監委和認可委(CNAS)于 2013 年正式頒布 LP 規範,該規範等同于 OECD 的 GLP 原則;美國 FDA 于 2016 年 8 月發布以建立質量體系、納入多場所研究、完善職責與 SOP、引入動物福利原則為主要修訂内容的“GLP 建議規則”;OECD 則在近幾年先後頒布了“組織病理學同行評議”、“計算機化系統的應用”、“ISO/IEC17025與 GLP 原則的關系”等三項新文件。與此同時,國内相關部門與 OECD 就數據互認 MAD方面的協商洽談也正緊鑼密鼓地展開。

  藥物安全性評價與研究:随着我國自主知識産權和重大市場前景創新藥物的研發,醫藥經濟增長模式的轉變,新藥安全性評價領域已逐步拓展至生物技術藥物、ADC 藥物、新型中藥與天然藥物、新劑型藥物、抗體藥物、兒科藥物、幹細胞産品和藥物緻癌等方面,建立和應用了與其相适應的安全性評價技術、方法和體系,為創新藥物的研發提供臨床前安全評價技術支撐。

為了促進國内非臨床安全性評價研究數據資料在國内創新藥物研發走向國際過程中的共享互認(MAD),實現國内非臨床安全性評價研究的國際接軌,全面提高我國 GLP規範化與标準化的水平。“2017 年中國毒理學會藥物毒理與安全性評價學術大會”為國内外學者就藥物毒理學研究的最新進展和藥物臨床前安全性評價新思路、新技術創建一個高端學術交流平台。 

北京廣源達科技發展限公司作為贊助商,積極支持、參加會議,我司代理最先進生命科學儀器(大動物生理遙測系統、小動物肺功能檢測系統、動物吸入染毒系統等多種高精尖産品),為科研單位的實驗研究貢獻力量!



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2017 年中國毒理學會藥物毒理與安全性評價學術大會  2017 年 5 月 6 日-9 日  湖南長沙

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